四虎成人精品无码永久在线丨亚洲色大成网站www永久网站丨人妻中文字幕无码专区丨激情综合色五月丁香六月欧美丨中文字字幕在线成人av电影

  今天上海恒遠(yuǎn)BIM試劑盒帶您深入了解：ELISA試劑盒的參考標(biāo)準(zhǔn)是哪些？下面是我司技術(shù)人員對(duì)這些問題解決狀況的一些辦法，期待我們拍磚指正。一起來看看吧：

*、規(guī)范曲線：
1.定量辦法：規(guī)范曲線zui少由5個(gè)濃度組成，測(cè)定次數(shù)不少于5次，以斷定作業(yè)濃度規(guī)模和IC50規(guī)模。
2.定性辦法：作業(yè)濃度規(guī)模經(jīng)過陰性、臨界值濃度和陽性的樣品測(cè)定來斷定，每個(gè)濃度重復(fù)不少于5次，濃度與響應(yīng)值之間應(yīng)有必定的。

第二、檢查限和定量限：
1.檢查限：20份空白樣品測(cè)定均值加3倍規(guī)范差。
2.定量限：應(yīng)大于規(guī)范曲線中zui低濃度點(diǎn)。關(guān)于定量辦法，應(yīng)對(duì)該濃度樣品zui少測(cè)定6次進(jìn)行驗(yàn)證，而不能經(jīng)過外延法揣度。

第三、臨界值（cut-off值）的斷定：
關(guān)于有zui高殘留定量的藥物，檢查辦法的臨界值為20份增加MRL濃度的樣品重復(fù)3次測(cè)定的均值減去1.64倍規(guī)范差，即95%置信限處。
關(guān)于禁用藥物，檢查辦法的臨界值為定量限，該值應(yīng)到達(dá)*的目標(biāo)。

第四、ELISA試劑盒精密度和準(zhǔn)確度：  
  關(guān)于有zui高殘留定量的藥物，增加濃度為MRL及MRL上下各一個(gè)濃度；關(guān)于禁用藥物，增加濃度為定量限和2倍定量限，每個(gè)增加濃度zui少測(cè)定5個(gè)平行樣，并zui少進(jìn)行3批實(shí)驗(yàn)（不一樣檢查日期，不一樣規(guī)范曲線，不一樣批次試劑盒）。

1.準(zhǔn)確度：回收率規(guī)模大于40%或契合相應(yīng)檢查規(guī)范的要求。
2.精密度：以變異系數(shù)表明。
批內(nèi)變異系數(shù)：每批平行樣之間的變異系數(shù)小于或等于25%，關(guān)于禁用藥物小于或等于30%.
批間變異系數(shù)：一切樣品之間的變異系數(shù)值小于或等于30%，elisa試劑盒關(guān)于禁用藥物小于或等于40%.
定性辦法：陰性和陽性樣品各測(cè)定不少于50份，斷定假陽性率和假陰性率。

第五、穿插反應(yīng)：
試劑盒與待檢藥物類似物、代謝物或一起存在的藥物測(cè)定穿插反應(yīng)率。

第六、保留期：
保留期經(jīng)過保留條件的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果斷定。

第七、復(fù)核實(shí)驗(yàn)：
1.定量辦法：檢查限、IC50以及zui少兩個(gè)增加濃度的準(zhǔn)確度和精密度，并與理化辦法（或與具代表性進(jìn)口試劑盒）對(duì)比。
2.定性辦法：檢查限、假陽性率和假陰性率。

   想要了解更多有關(guān)ELISA試劑盒技術(shù)信息，歡迎鎖定上海恒遠(yuǎn)公司動(dòng)態(tài)，我司每周都有技術(shù)資料要共享給大家！